食藥監(jiān)總局：6批手術(shù)衣不符合標(biāo)準(zhǔn)

新華社北京4月28日電（記者 陳聰）國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布公告稱，食藥監(jiān)總局組織對手術(shù)衣1個品種58批醫(yī)療器械產(chǎn)品進行質(zhì)量監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)6批手術(shù)衣不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

根據(jù)公告，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品為：上海天照實業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣；南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣；廉江市金開源衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣；成都明森醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批一次性使用無菌手術(shù)衣；無錫市恒通醫(yī)藥衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣；新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司生產(chǎn)的1批一次性無菌手術(shù)衣。

上述產(chǎn)品中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目為抗?jié)B水性（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）；拉伸強度，干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）；脹破強度，干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）等。

公告指出，對上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，食藥監(jiān)總局已要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。

食藥監(jiān)總局強調(diào)，相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項目進行風(fēng)險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。