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食品藥品監(jiān)管局:將對(duì)基本藥物全部實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)控
中央政府門戶網(wǎng)站 simplycreativeconsulting.com   2011年03月09日   來(lái)源:新華社

    新華社北京3月9日電(記者 劉奕湛)記者9日在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作電視電話會(huì)議上獲悉,今年3月,將完成全部中標(biāo)或擬參與招標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的入網(wǎng)工作,2011年將對(duì)基本藥物全部實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立表示,將信息化體系建設(shè)工作與基本藥物監(jiān)管工作緊密聯(lián)系起來(lái),這是爭(zhēng)取到的政策支持和工作機(jī)遇。要不斷完善藥品電子監(jiān)管平臺(tái),使之真正成為監(jiān)管的有效手段,通過信息化體系建設(shè)實(shí)現(xiàn)全國(guó)藥品監(jiān)管“上下一盤棋”,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息全程交流無(wú)障礙、信息上下溝通無(wú)障礙、監(jiān)管舉措統(tǒng)一落實(shí)無(wú)障礙。

    據(jù)了解,2010年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共對(duì)全國(guó)2822家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查6413次,現(xiàn)已對(duì)17392個(gè)品種完成處方和工藝核查,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題采取了責(zé)令整改、停產(chǎn)、限期申報(bào)、補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng)、分類處理等措施。全面實(shí)現(xiàn)了2010年度基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)工作目標(biāo),抽驗(yàn)品種覆蓋所有國(guó)家基本藥物目錄品種。

    邵明立表示,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,產(chǎn)品質(zhì)量管理水平仍有待提高,全系統(tǒng)要從具體監(jiān)管工作中仔細(xì)甄別影響基本藥物質(zhì)量安全的潛在風(fēng)險(xiǎn),在監(jiān)管措施上狠抓落實(shí),消除各類安全隱患,確?;舅幬镔|(zhì)量安全。

    為此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局部署了今年的重點(diǎn)任務(wù)。首先是全面推行國(guó)家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)。藥監(jiān)部門要有能力和水平督促企業(yè)執(zhí)行提高后的新標(biāo)準(zhǔn),不能讓制定出來(lái)的新標(biāo)準(zhǔn)成為墻上掛的圖紙,而要成為監(jiān)管工作的有力武器。監(jiān)管人員要率先學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)、掌握新標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)用新標(biāo)準(zhǔn)。其次,繼續(xù)做好基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)工作。要不斷提高在抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)問題、控制風(fēng)險(xiǎn)的能力。再次,進(jìn)一步完善基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系。今年,要進(jìn)一步充實(shí)專業(yè)技術(shù)人員,完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),切實(shí)提高基本藥物安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力。

 
 
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