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食品藥品監(jiān)管局:做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備
中央政府門戶網(wǎng)站 simplycreativeconsulting.com   2009年06月03日   來源:食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

    為落實我國甲型H1N1型流感防控工作部署,切實做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局就有關(guān)事宜印發(fā)通知。

    《通知》指出,世界衛(wèi)生組織已確定甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株,各相關(guān)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時與世界衛(wèi)生組織進(jìn)行聯(lián)系,獲取毒株以備需要,并按規(guī)定進(jìn)行毒株檢驗工作,盡快進(jìn)行毒株的適應(yīng)性研究。各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株進(jìn)一步完善疫苗的技術(shù)路線,繼續(xù)就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等相關(guān)問題深入研究、驗證。

關(guān)于做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備工作的通知
食藥監(jiān)辦注函[2009]206號

各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè):

    為落實我國甲型H1N1型流感防控工作部署,切實做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:

    一、世界衛(wèi)生組織已于北京時間5月27日確定甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株,各相關(guān)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時與世界衛(wèi)生組織進(jìn)行聯(lián)系,獲取毒株以備需要。

    二、獲取甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株的企業(yè)應(yīng)建立毒種庫,按規(guī)定進(jìn)行毒株的檢驗工作,并盡快進(jìn)行毒株的適應(yīng)性研究。

    三、目前季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)已接近尾聲,各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)繼續(xù)保證生產(chǎn)疫苗所需的原料供應(yīng),進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備維護(hù),為配合甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)做好相關(guān)準(zhǔn)備。

    四、各流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)利用已確定的甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株進(jìn)一步完善疫苗的技術(shù)路線,繼續(xù)就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等相關(guān)問題深入研究、驗證。

    附件:流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)名單

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○○九年六月二日

附件:

流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)名單

    1.北京天壇生物制品股份有限公司

    2.北京科興生物制品有限公司

    3.上海生物制品研究所

    4.長春生物制品研究所

    5.蘭州生物制品研究所

    6.長春長生生物科技股份有限公司

    7.江蘇延申生物科技股份有限公司

    8.浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司

    9.大連雅利峰生物制藥有限公司

    10.華蘭生物疫苗有限公司

    11.海王英特龍生物技術(shù)股份有限公司

 
 
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