藥監(jiān)局通告13批次藥品不符合規(guī)定

國家藥品監(jiān)督管理局關于13批次藥品不符合規(guī)定的通告

（2018年第89號）

經(jīng)上海市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為湖北東信藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)生產的13批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關情況通告如下：

一、經(jīng)上海市食品藥品檢驗所檢驗，標示為湖北東信藥業(yè)有限公司生產的6批次鹽酸伐昔洛韋膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶出度。

經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為吉林雙星藥業(yè)有限公司、伊春金北藥制藥有限公司、哈爾濱華雨制藥集團有限公司生產的3批次刺五加片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為浙江普洛康裕天然藥物有限公司生產的1批次麥味地黃口服液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為安徽大西北中藥飲片有限公司、安徽澤華國藥飲片有限公司、芍花堂國藥股份有限公司生產的3批次吳茱萸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。（詳見附件）

二、對上述不符合規(guī)定藥品，相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。

特此通告。

附件：1.13批次不符合規(guī)定藥品名單

      2.不符合規(guī)定項目的小知識

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年9月13日