短缺藥自主定價(jià)會(huì)大幅漲價(jià)嗎？壟斷、操縱藥品價(jià)格將被處巨額罰款

壟斷、操縱藥品價(jià)格將最高處刑事處罰。8月16日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開(kāi)常務(wù)會(huì)議明確，對(duì)短缺藥清單中的品種允許企業(yè)自主合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購(gòu)。

會(huì)議還明確，對(duì)于藥品不合理漲價(jià)行為，必要時(shí)將采取公開(kāi)曝光、中止掛網(wǎng)等措施。

允許企業(yè)自主對(duì)短缺藥合理定價(jià)

今年6月，李克強(qiáng)在杭州某藥店考察時(shí)，就曾提出要做好藥品保供穩(wěn)價(jià)，決不能斷貨，決不能任性漲價(jià)。彼時(shí)，國(guó)產(chǎn)硝酸甘油曾在國(guó)內(nèi)多地爆出大面積斷貨，價(jià)格大漲。而該藥正是心血管疾病患者的“救命藥”。

此次會(huì)議也指出，建立健全基本藥物、急（搶）救藥等常用藥保供穩(wěn)價(jià)長(zhǎng)效機(jī)制，事關(guān)人民群眾健康安全，是重大民生關(guān)切。

會(huì)議明確，對(duì)短缺藥清單中的品種，允許企業(yè)自主合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購(gòu)。南都記者了解到，此前有多款救命藥、罕見(jiàn)病用藥，因用量少、利潤(rùn)低等原因，導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)積極性不高，從而出現(xiàn)供應(yīng)短缺。

例如，作為治療重癥肌無(wú)力一線藥物的溴吡斯的明，國(guó)內(nèi)雖有多所藥企拿到仿制批文，但僅有一家藥企生產(chǎn)，且在過(guò)去幾年多次出現(xiàn)斷供。與此相似的還包括他巴唑、諾氟沙星、地高辛片等。

中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開(kāi)發(fā)中心的一項(xiàng)監(jiān)測(cè)曾發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多，供應(yīng)比較充分的藥品可以充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用；而對(duì)于供應(yīng)企業(yè)數(shù)量少的藥品，政府要注意加強(qiáng)生產(chǎn)銷售的引導(dǎo)，防止因?yàn)椴少?gòu)策略的問(wèn)題，引起藥品短缺。

此次會(huì)議也明確，對(duì)替代性差、供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥、小品種藥，采取集中采購(gòu)、加強(qiáng)集中生產(chǎn)基地建設(shè)等方式保供。研究加大急需藥品進(jìn)口，滿足群眾需要。

對(duì)于短缺藥品，會(huì)議還明確，搭建短缺藥信息采集平臺(tái)，實(shí)施藥品停產(chǎn)報(bào)告制度，健全短缺藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制。促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，提高政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和二級(jí)、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備占比。

壟斷、操控價(jià)格最高處刑事處罰

允許對(duì)短缺藥自主定價(jià)是否意味著可以大幅漲價(jià)？對(duì)此，此次會(huì)議也明確，強(qiáng)化藥品價(jià)格監(jiān)管和執(zhí)法，對(duì)不合理漲價(jià)依法依規(guī)督促糾正，必要時(shí)采取公開(kāi)曝光、中止掛網(wǎng)等措施。

會(huì)議還表示，完善法律法規(guī)，對(duì)壟斷、操控價(jià)格等行為，依法實(shí)施巨額罰款、市場(chǎng)禁入直至刑事處罰。

南都記者了解到，今年4月公布的藥品管理法（修訂草案）征求意見(jiàn)稿（下稱《征求意見(jiàn)稿》）也提出，禁止暴利和損害用藥者利益的價(jià)格欺詐行為。不過(guò)，這份《征求意見(jiàn)稿》并未對(duì)上述壟斷、操縱價(jià)格行為做出詳細(xì)規(guī)定。

值得注意的是，8月22日-26日舉行的十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議，將再次審議修改后的藥品管理法修訂草案。

對(duì)于藥品壟斷的另一項(xiàng)規(guī)定，為國(guó)家發(fā)改委在2017年發(fā)布的《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》。該指南明確，禁止經(jīng)營(yíng)者通過(guò)達(dá)成橫向或縱向的價(jià)格壟斷協(xié)議操縱市場(chǎng)價(jià)格，禁止經(jīng)營(yíng)者濫用市場(chǎng)支配地位以不合理價(jià)格進(jìn)行交易、限制交易、拒絕交易、附加不合理費(fèi)用和實(shí)行差別待遇等行為。

不過(guò)，據(jù)財(cái)新網(wǎng)報(bào)道，目前法律法規(guī)對(duì)原料藥壟斷現(xiàn)象處罰力度太弱，缺乏有效監(jiān)管。企業(yè)利潤(rùn)遠(yuǎn)超罰款額，致企業(yè)并不在意罰款。

部分原料藥壟斷致藥品價(jià)格上漲，曾開(kāi)出多份罰單

事實(shí)上，近年因壟斷造成的藥品及上游的原料藥價(jià)格上漲、短缺并不少見(jiàn)。曾有業(yè)內(nèi)人士透露，上述硝酸甘油價(jià)格上漲的原因包括：原材料價(jià)格上漲、藥品生產(chǎn)廠家數(shù)量少等。有分析認(rèn)為，某些藥價(jià)上漲與藥企壟斷不無(wú)關(guān)系。

在今年4月召開(kāi)的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新也曾表示，部分原料藥容易被操控壟斷，導(dǎo)致部分生產(chǎn)企業(yè)成本提高，甚至供應(yīng)緊張。

“也就是說(shuō)有壟斷的因素造成的藥品短缺，一些企業(yè)違法操控市場(chǎng)，抬高價(jià)格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受漲價(jià)就配合供應(yīng)，不接受漲價(jià)就限量供應(yīng)或者斷供?！彼f(shuō)。

據(jù)南都此前報(bào)道，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局曾就醫(yī)藥行業(yè)壟斷開(kāi)出多個(gè)罰單。

今年1月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局曾向九勢(shì)制藥和爾康醫(yī)藥開(kāi)出合計(jì)1243萬(wàn)元的罰款，原因正是壟斷行為。

據(jù)悉，2018年2月以來(lái)，兩家涉案企業(yè)密切聯(lián)系實(shí)施了濫用市場(chǎng)支配地位行為，如高價(jià)向下游經(jīng)營(yíng)者供貨或搭售其他原料藥，提出繳納高額保證金，要求提高成藥價(jià)格并分成等，損害了市場(chǎng)和廣大消費(fèi)者的利益。

去年12月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局曾對(duì)三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)的壟斷行為處以1283萬(wàn)元罰款。

據(jù)悉，成都華邑藥用輔料制造有限責(zé)任公司、四川金山制藥有限公司、廣東臺(tái)山新寧制藥有限責(zé)任公司三家企業(yè)作為冰醋酸原料藥的供應(yīng)商，多次進(jìn)行商議達(dá)成調(diào)高冰醋酸原料藥銷售價(jià)格的壟斷協(xié)議。

國(guó)家層面多次回應(yīng)藥品短缺

南都記者注意到，近年來(lái)國(guó)家層面曾多次回應(yīng)藥品短缺問(wèn)題。

2019年7月12日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品分類分級(jí)與替代使用技術(shù)指南》，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床必需的短缺藥品進(jìn)行分類評(píng)估。

6月20日，國(guó)家衛(wèi)健委公示《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》，其中包括多款罕見(jiàn)藥、短缺藥。

6月4日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》中，列入完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，對(duì)臨床必需、易短缺、替代性差等藥品，采取強(qiáng)化儲(chǔ)備、統(tǒng)一采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式保障供應(yīng)。

4月16日，國(guó)新辦舉行短缺藥品供應(yīng)保障和藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)、醫(yī)療救助吹風(fēng)會(huì)。曾益新表示，要加大藥品價(jià)格監(jiān)管力度，特別是對(duì)一些囤積居奇、壟斷供應(yīng)、蓄意抬高市場(chǎng)價(jià)格的，要采取嚴(yán)厲的措施，進(jìn)行查處和打擊。

1月17日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》提出，各級(jí)衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺信息，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革。

2018年4月11日，李克強(qiáng)在上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院考察時(shí)提出，要認(rèn)真研究短缺藥品問(wèn)題成因，尤其要防止急需、常用藥品不合理漲價(jià)，切實(shí)采取有效措施，做好供應(yīng)保障。（見(jiàn)習(xí)記者 宋承翰）