藥品集中采購(gòu)，確保降價(jià)不降質(zhì)

“看病難、看病貴”這一民生痛點(diǎn)問題，長(zhǎng)期以來(lái)備受社會(huì)關(guān)注。2019年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽(yáng)、大連、廈門等11個(gè)城市開展試點(diǎn)工作。實(shí)施藥品集中采購(gòu)，藥價(jià)能降低多少，如何保證中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并優(yōu)先使用？1月17日，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局局長(zhǎng)張宗久、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長(zhǎng)袁林圍繞相關(guān)熱點(diǎn)問題進(jìn)行了回應(yīng)。

擠出藥價(jià)中的水分

陳金甫表示，此次試點(diǎn)目的是探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。主要實(shí)現(xiàn)四大目標(biāo)：

一是通過(guò)改革機(jī)制的轉(zhuǎn)換擠出藥價(jià)中的水分，有效實(shí)現(xiàn)藥品降價(jià)；二是通過(guò)量?jī)r(jià)掛鉤，完善招采機(jī)制，解決招采領(lǐng)域的不規(guī)范行為，消除招采領(lǐng)域的體制障礙，凈化行業(yè)生態(tài)，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展；三是支持引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥、優(yōu)化用藥的結(jié)構(gòu)，提升用藥的診療水平，促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革；四是探索完善藥品的招采機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

根據(jù)2018年12月17日已產(chǎn)生的中選結(jié)果，在遴選的31種藥品中，25個(gè)集中采購(gòu)成功，成功率為81%。其中22個(gè)仿制藥中選，占88%。“目前中選的25個(gè)產(chǎn)品中，平均降價(jià)幅度達(dá)52%，最大降幅超過(guò)90%，基本實(shí)現(xiàn)了改革初期目標(biāo)?！标惤鸶Ρ硎?。

針對(duì)“價(jià)格降幅過(guò)大會(huì)不會(huì)影響藥品質(zhì)量”的提問，陳金甫認(rèn)為帶量采購(gòu)可以引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。同時(shí)，帶量采購(gòu)有助于擠壓藥品銷售費(fèi)用，促使藥品營(yíng)銷模式從“帶金銷售、層層包銷”向“專項(xiàng)定制、廠家直銷”轉(zhuǎn)變，推動(dòng)流通企業(yè)回歸專業(yè)配送定位，規(guī)范了制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)秩序，凈化了醫(yī)藥流通環(huán)境和行業(yè)生態(tài)。

“國(guó)家藥監(jiān)局將配合好藥品集中采購(gòu)的試點(diǎn)工作，保障中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)，同時(shí)防止一致性評(píng)價(jià)變成一次性評(píng)價(jià)。一方面，由專門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)所有中選產(chǎn)品進(jìn)行全面質(zhì)量檢驗(yàn)，另一方面嚴(yán)格監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)原輔料、處方工藝和不良反應(yīng)三個(gè)方面進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保藥品符合監(jiān)管要求。”袁林表示。

讓中選藥品進(jìn)得了醫(yī)院

如何保證降價(jià)后的中選藥品能夠順利進(jìn)入醫(yī)院，并得到優(yōu)先使用，是此次改革中最為關(guān)鍵的一個(gè)問題。

張宗久介紹，一是不能以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量等要求為由影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng)；二是要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選用中選藥品；三是要求衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定的采購(gòu)量?jī)?yōu)先采購(gòu)和使用中選藥品。

“推動(dòng)此次《方案》順利實(shí)施，離不開各個(gè)部門通力配合，形成政策合力。既要降低藥品價(jià)格，也要讓患者用得上，讓百姓真真正正感受到在安全用藥和藥品供應(yīng)保障上試點(diǎn)改革帶來(lái)的新變化，同時(shí)讓醫(yī)務(wù)人員從醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制改革中受到鼓舞?！睆堊诰谜f(shuō)。

形成“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)合力

陳金甫介紹說(shuō)，此次試點(diǎn)從四個(gè)方面完善了招采機(jī)制。首先是帶量采購(gòu)，以量換價(jià)。按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%～70%估算采購(gòu)總量，并進(jìn)行帶量采購(gòu)，量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)，形成藥品集中采購(gòu)價(jià)格，試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表根據(jù)上述采購(gòu)價(jià)格與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷合同。

其次是招采合一，保證使用。試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品，確保1年內(nèi)完成合同用量。

再次是確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，建立對(duì)入圍企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評(píng)估、考核、監(jiān)測(cè)體系。

最后是保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算藥款問題。

“醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算基礎(chǔ)上，按不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有條件的城市可試點(diǎn)醫(yī)保直接結(jié)算?！标惤鸶φf(shuō)。

陳金甫認(rèn)為，“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)是此次試點(diǎn)改革的一大亮點(diǎn)?！巴ㄟ^(guò)試點(diǎn)逐漸擠干藥價(jià)水分，改善用藥結(jié)構(gòu)，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥占比，為公立醫(yī)院改革騰出空間。同時(shí)壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任，確保用量。明確醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥等主管部門在試點(diǎn)中的職責(zé)，推動(dòng)各部門加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，做好政策銜接，確保試點(diǎn)達(dá)到降藥價(jià)、促改革的目的。”（記者 邱玥）