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食品藥品監(jiān)管局:高度關(guān)注眼力健召回事 提醒停用
中央政府門戶網(wǎng)站 simplycreativeconsulting.com   2007年05月27日   來源:食品藥品監(jiān)管局

資料圖片:全能水潤隱形眼鏡多功能護(hù)理液

視頻眼力健召回全能水潤隱形眼鏡護(hù)理液

    2007年5月26日,美國疾病預(yù)防控制中心通報,經(jīng)對美國2005年1月后感染棘阿米巴角膜炎的46名患者進(jìn)行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)有39名使用軟性隱形眼鏡,其中21名使用了眼力健公司的全能水潤隱形眼鏡多功能護(hù)理液。眼力健公司決定從市場上主動召回全能水潤隱形眼鏡多功能護(hù)理液。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局于2007年5月26日下午收到該公司主動召回在中國市場上銷售該產(chǎn)品的報告,國家局高度關(guān)注此事,已要求該公司進(jìn)一步開展醫(yī)療器械不良事件報告的收集工作,對發(fā)生此類事件的原因進(jìn)行調(diào)查和研究,并及時報告召回進(jìn)展情況。

    目前,在中國市場上銷售的該公司全能水潤隱形眼鏡多功能護(hù)理液注冊證號為:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3220465號(更)。為了更好地保護(hù)消費(fèi)者的安全,國家局提醒凡持有眼力健公司上述產(chǎn)品的消費(fèi)者,應(yīng)立即停止使用該產(chǎn)品。隱形眼鏡配戴者如出現(xiàn)眼痛、眼睛發(fā)紅、視力模糊、畏光、感覺眼中有異物以及大量流淚癥狀時,應(yīng)及時向?qū)I(yè)眼科醫(yī)生咨詢。臨床醫(yī)生、相關(guān)企業(yè)和消費(fèi)者在發(fā)現(xiàn)此類事件時要及時向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)或國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

眼力健隱形眼鏡護(hù)理液不達(dá)標(biāo) 宣布召回部分產(chǎn)品

    眼力健公司中國生產(chǎn)線生產(chǎn)的三批隱形眼鏡護(hù)理液,在日本銷售時被發(fā)現(xiàn)無菌性未能達(dá)到預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。公司2006年11月22日宣布,將在中國對53個批號的護(hù)理液進(jìn)行主動召回,涉及2006年6月17日至10月31日在中國生產(chǎn)的部分產(chǎn)品。

“眼力健”公司公布召回產(chǎn)品的退貨方案

    美國眼力健公司的中國制造基地--眼力健(杭州)制藥有限公司2006年11月27日公布召回產(chǎn)品的退貨方案,消費(fèi)者可在今年年底前將“問題產(chǎn)品”及自己的6項相關(guān)信息平郵給該公司設(shè)定的3處召回中心辦理退貨。

杭州市藥監(jiān)局介入“眼力健”隱形眼鏡護(hù)理液事件

    杭州市食品藥品監(jiān)督管理局2006年11月25日向新華社記者表示,目前已對眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰荆保皞€批次的隱形眼鏡護(hù)理液進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,檢驗(yàn)結(jié)果將向社會公布,一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械法規(guī)進(jìn)行處理,同時將督促工廠進(jìn)行特別的清潔和消毒工作。

北京:隱形眼鏡護(hù)理液抽檢四成不合格

    北京市衛(wèi)生監(jiān)督部門對市場銷售的隱形眼鏡護(hù)理液產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢,結(jié)果顯示有四成不合格,不合格產(chǎn)品檢測結(jié)果霉菌均呈陽性。北京市衛(wèi)生局30日發(fā)布消息稱,北京市衛(wèi)生監(jiān)督部門對全市5家眼鏡經(jīng)營單位銷售的10種隱形眼鏡護(hù)理液產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢,抽檢結(jié)果合格率為60%。經(jīng)無菌檢測,有6種產(chǎn)品合格,4種產(chǎn)品不合格。