國家藥監(jiān)局發(fā)布停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告

近日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告》（2019年第9號(hào)），停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。

含呋喃唑酮復(fù)方制劑于上世紀(jì)七十年代開始在我國批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為細(xì)菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病。

含呋喃唑酮復(fù)方制劑嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、多發(fā)性神經(jīng)炎等。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門組織評價(jià)，認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定，予以撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。