藥監(jiān)局：聽取真知灼見 匯聚眾智眾力 共同推進(jìn)藥品監(jiān)管事業(yè)邁上新臺(tái)階

新年伊始，萬象更新，謀劃工作正當(dāng)時(shí)。1月4日下午，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局召開座談會(huì)，聽取有關(guān)全國(guó)人大代表、全國(guó)政協(xié)委員、專家學(xué)者和行業(yè)協(xié)會(huì)代表意見建議，共商藥品監(jiān)管大計(jì)。國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記李利主持會(huì)議，局長(zhǎng)焦紅介紹藥品監(jiān)管工作情況，局領(lǐng)導(dǎo)徐景和、陳時(shí)飛、顏江瑛出席會(huì)議。

代表委員、專家學(xué)者和行業(yè)協(xié)會(huì)代表紛紛表示，國(guó)家藥監(jiān)局在新年伊始召開座談會(huì)，展現(xiàn)了國(guó)家藥監(jiān)局做好藥品監(jiān)管工作的決心和擔(dān)當(dāng)。國(guó)家藥監(jiān)局組建以來，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，大力推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，一批臨床急需和自主創(chuàng)新藥品獲批上市，藥品安全監(jiān)管扎實(shí)有力，切實(shí)保障了人民群眾用藥安全有效可及。

代表委員、專家學(xué)者和行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人對(duì)做好藥品監(jiān)管工作提出中肯的意見和建議。他們指出，國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)持續(xù)推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，強(qiáng)化審評(píng)審批能力建設(shè)，支持推動(dòng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，滿足人民群眾用上安全高質(zhì)量的新藥好藥需求。應(yīng)加快完善藥品監(jiān)管法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制度體系，為藥品監(jiān)管和企業(yè)發(fā)展提供遵循。

李利對(duì)有關(guān)代表委員、專家學(xué)者和行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)藥品監(jiān)管工作的支持和幫助表示感謝。他指出，長(zhǎng)期以來，大家十分關(guān)心和支持藥品監(jiān)管工作，積極向藥品監(jiān)管部門建言獻(xiàn)策，反映社情民意，為藥監(jiān)事業(yè)改革發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。對(duì)各位代表委員、專家學(xué)者、行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人在座談會(huì)上提出的意見建議，國(guó)家藥監(jiān)局將認(rèn)真整理歸類、深入進(jìn)行研究，切實(shí)體現(xiàn)到今后藥品監(jiān)管工作當(dāng)中，推動(dòng)藥監(jiān)事業(yè)邁上新臺(tái)階。

李利表示，2019年是新中國(guó)成立70周年，藥品安全與人民群眾生命健康息息相關(guān)，做好藥品監(jiān)管工作意義重大。國(guó)家藥監(jiān)局將認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)定不移抓改革、保安全、提質(zhì)量、強(qiáng)基礎(chǔ)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，完善監(jiān)管體制機(jī)制，深化安全責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康。希望各位代表委員、專家學(xué)者繼續(xù)對(duì)藥品監(jiān)管工作獻(xiàn)計(jì)出力，積極宣傳介紹藥品監(jiān)管工作情況，增進(jìn)社會(huì)各界對(duì)藥監(jiān)工作的理解和支持。希望行業(yè)協(xié)會(huì)充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，督促引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，形成藥品安全治理合力。

焦紅總結(jié)了2018年藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作，并介紹2019年藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)。焦紅指出，2018年國(guó)家藥監(jiān)局大力推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，批準(zhǔn)九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗、特瑞普利單抗注射液等48個(gè)新藥上市，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)穩(wěn)步推進(jìn)。全力應(yīng)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生問題疫苗案件，全面排查我國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)，并探索建立疫苗管理長(zhǎng)效機(jī)制。堅(jiān)持用好現(xiàn)場(chǎng)檢查等多種監(jiān)管手段，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管。成功當(dāng)選國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)管理委員會(huì)成員，擔(dān)任國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇輪值主席，并成功舉辦兩次管理委員會(huì)會(huì)議，我國(guó)藥品監(jiān)管能力不斷提升，并得到國(guó)際認(rèn)可。

焦紅介紹，2019年藥品監(jiān)管工作將繼續(xù)以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，堅(jiān)定嚴(yán)守藥品安全底線、追求高質(zhì)量發(fā)展高線兩個(gè)基本目標(biāo)，繼續(xù)加快完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，強(qiáng)化藥品全生命周期監(jiān)管，大力推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，推進(jìn)智慧監(jiān)管，夯實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)管部門能力建設(shè)，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，全力開創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面。

全國(guó)人大法工委、教科文衛(wèi)委，全國(guó)政協(xié)教科衛(wèi)體委、提案委有關(guān)人員，國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)司局、直屬單位主要負(fù)責(zé)人參加座談會(huì)。