廣西仿制藥質(zhì)量和療效評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)辦法出臺(tái)

記者從自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局獲悉，為加快推進(jìn)我區(qū)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，近日，原自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、工業(yè)和信息化委員會(huì)和財(cái)政廳聯(lián)合印發(fā)《廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)辦法》，明確對(duì)最終通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種進(jìn)行獎(jiǎng)補(bǔ)，單品種最高可達(dá)400萬元。

該《辦法》提出，將重點(diǎn)支持國家鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)的藥品及國內(nèi)同品種前三家通過一致性評(píng)價(jià)的品種，并建立廣西通過一致性評(píng)價(jià)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)清單，完成一個(gè)補(bǔ)助一個(gè)。

該《辦法》明確，經(jīng)國家認(rèn)定符合豁免生物等效性試驗(yàn)原則并通過一致性評(píng)價(jià)的，每個(gè)品種給予50萬元的一次性獎(jiǎng)補(bǔ)；屬于國內(nèi)同品種前三家通過一致性評(píng)價(jià)的，追加50萬元；通過一致性評(píng)價(jià)的品種所關(guān)聯(lián)的原料藥為申請(qǐng)企業(yè)自主生產(chǎn)的，每個(gè)品種額外獎(jiǎng)補(bǔ)50萬元。經(jīng)國家認(rèn)定需開展體內(nèi)生物等效性試驗(yàn)并通過一致性評(píng)價(jià)的，每個(gè)品種獎(jiǎng)補(bǔ)金額達(dá)到200萬元；屬于國內(nèi)同品種前三家通過的，追加100萬元；其所關(guān)聯(lián)原料藥為申請(qǐng)企業(yè)自主生產(chǎn)的，額外獎(jiǎng)補(bǔ)100萬元。（記者 奚振海）