科技部社會發(fā)展科技司關(guān)于《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》公示的公告

為進(jìn)一步落實《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號），加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳力度，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，在工信部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等相關(guān)部門的共同支持下，經(jīng)面向社會征集產(chǎn)品、分組評審、總體審議等程序，共遴選出87個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，現(xiàn)予以公示，公示時間為2018年12月5日至12月9日。

如對目錄有異議，可以在公示期間向社發(fā)司書面反映。凡以單位名義反映情況的材料要加蓋單位公章，以個人名義反映情況的材料要具實名并附聯(lián)系方式。反映情況的材料要客觀準(zhǔn)確、依據(jù)確鑿，對匿名或無具體事實根據(jù)的舉報不予受理。

聯(lián) 系 人：崔 蓓

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附件：《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄（2018）》

說明：

1.本次評審是基于2018年企業(yè)申報的產(chǎn)品，未申報的產(chǎn)品不在評審范圍之內(nèi)。

2.申報單位對申報信息的真實性負(fù)責(zé)，如發(fā)現(xiàn)申報信息不實，查證后取消入選資格。

3.入選產(chǎn)品在發(fā)布后如出現(xiàn)臨床問題及知識產(chǎn)權(quán)糾紛等問題，查證后取消入選資格。

4.本目錄中“國內(nèi)首創(chuàng)”是指符合總體評審要求，在國內(nèi)同類產(chǎn)品中取得首個醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。

科技部社會發(fā)展科技司
2018年12月5日