國(guó)家藥品監(jiān)督管理局舉辦中歐疫苗監(jiān)管交流講座

2018年12月6日上午，為了落實(shí)加快推進(jìn)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》制定工作，進(jìn)一步完善疫苗監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，充分借鑒國(guó)際疫苗監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，穩(wěn)步提高疫苗監(jiān)管水平，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司組織召開了中歐疫苗監(jiān)管交流講座，聽取來自2家國(guó)際知名疫苗生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)專家的經(jīng)驗(yàn)分享，深入了解歐盟疫苗生產(chǎn)的質(zhì)量管理、疫苗產(chǎn)品的全程追溯和上市后質(zhì)量監(jiān)管領(lǐng)域的有關(guān)經(jīng)驗(yàn)。講座中，參會(huì)企業(yè)結(jié)合自身疫苗管理經(jīng)歷，重點(diǎn)圍繞歐盟疫苗上市許可持有人（MAH）質(zhì)量責(zé)任與義務(wù)、歐美疫苗序列化監(jiān)管、疫苗端到端追溯的實(shí)施、疫苗的包裝和分銷等內(nèi)容進(jìn)行了介紹。與會(huì)同志和業(yè)界講者就疫苗的放行檢驗(yàn)、變更、冷鏈運(yùn)輸和追溯體系建設(shè)等內(nèi)容展開了熱烈的討論。講座由中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心協(xié)助舉辦，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)司局、直屬單位和相關(guān)企業(yè)共70余人參加了講座。