關(guān)于做好百白破疫苗接種咨詢服務(wù)工作的通知

關(guān)于做好百白破疫苗接種咨詢服務(wù)工作的通知
國(guó)衛(wèi)發(fā)明電〔2018〕18號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委：

根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的消息和國(guó)家藥品監(jiān)管局的通報(bào)，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、201605014-02的百白破疫苗和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。為做好百白破疫苗接種咨詢服務(wù)工作，解答人民群眾的疑惑，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、加強(qiáng)咨詢服務(wù)管理。全國(guó)各百白破疫苗接種單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)接種單位）負(fù)責(zé)提供咨詢服務(wù)，接種單位主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行咨詢服務(wù)的組織管理職責(zé)。接種單位要設(shè)置咨詢服務(wù)點(diǎn)和醒目標(biāo)識(shí)，安排有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員提供服務(wù)，并向社會(huì)公開(kāi)聯(lián)系方式。要落實(shí)首問(wèn)（首診）負(fù)責(zé)制，咨詢服務(wù)點(diǎn)醫(yī)務(wù)人員不得推諉、拒診前來(lái)咨詢的接種兒童家長(zhǎng)。

二、切實(shí)做好咨詢服務(wù)。對(duì)咨詢的兒童家長(zhǎng)，接種單位要充分說(shuō)明百白破疫苗接種的重要性、必要性以及未及時(shí)接種可能帶來(lái)的患病風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，告知百白破疫苗接種可能帶來(lái)的不良反應(yīng)、異常反應(yīng)等主要表現(xiàn)、臨床處置等知識(shí)，耐心細(xì)致做好兒童家長(zhǎng)的咨詢答疑、解釋說(shuō)明等工作，使兒童家長(zhǎng)理解、支持接種百白破疫苗并樹(shù)立接種信心。接種單位要對(duì)咨詢服務(wù)情況作好記錄。

三、強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)咨詢服務(wù)點(diǎn)醫(yī)務(wù)人員相關(guān)培訓(xùn)，重點(diǎn)是接種人群、禁忌證、接種后常見(jiàn)不良反應(yīng)、異常反應(yīng)，以及相應(yīng)急診急救知識(shí)。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)百日咳、白喉、破傷風(fēng)疾病的主要癥狀、臨床表現(xiàn)等知識(shí)培訓(xùn)，提高咨詢服務(wù)點(diǎn)醫(yī)務(wù)人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平。

附件：百白破疫苗接種咨詢常見(jiàn)問(wèn)題

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳
2018年8月15日

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

附件

百白破疫苗接種咨詢常見(jiàn)問(wèn)題

1.什么是百白破疫苗？

接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。百白破疫苗是由百日咳桿菌有效組分、白喉類(lèi)毒素、破傷風(fēng)類(lèi)毒素按一定比例混合，并吸附在氫氧化鋁佐劑上的聯(lián)合疫苗，用于預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)。

2.如何查詢兒童是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗？

兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào)，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。

3.如果接種了不合格疫苗，有哪些觀察重點(diǎn)？

此次百白破疫苗不合格僅為效價(jià)指標(biāo)不合格，對(duì)接種兒童無(wú)需進(jìn)行特殊觀察。進(jìn)行續(xù)種補(bǔ)種時(shí)，按接種常規(guī)進(jìn)行30分鐘留觀即可。

4.百日咳、白喉和破傷風(fēng)等一些疾病已經(jīng)很少見(jiàn)，為什么還有必要接種百白破疫苗？

我國(guó)自2007年以來(lái)已無(wú)白喉病例報(bào)告，2017年百日咳的報(bào)告發(fā)病率為0.75/10萬(wàn)，比實(shí)施計(jì)劃免疫前降低了99%以上，破傷風(fēng)發(fā)病顯著減少。由于我國(guó)普及兒童免疫，持續(xù)提高和保持高水平接種率，形成了有效群體免疫屏障和個(gè)體免疫保護(hù)，使這些疾病的傳播和流行得以阻斷和遏制。但是，如果停止疫苗接種，隨著免疫空白人群形成和不斷積累，疾病的重新流行或暴發(fā)將不可避免。所以，盡管這些疾病的發(fā)病率已很低，但父母仍需適時(shí)為自己的孩子接種國(guó)家免疫項(xiàng)目推薦的各種疫苗，保護(hù)孩子免受這些疾病的侵害。

5.百白破疫苗適用于什么人群？百白破疫苗需要接種幾次？分別在什么時(shí)間接種？

百白破疫苗適用于3月齡—18月齡兒童。

我國(guó)現(xiàn)行的百白破疫苗免疫程序?yàn)?，無(wú)細(xì)胞百白破疫苗接種4劑次，分別在兒童3、4、5月齡和18月齡各接種1劑，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。

6.接種百白破疫苗需要自己掏錢(qián)嗎？

兒童國(guó)家免疫規(guī)劃中的百白破疫苗在我國(guó)屬于第一類(lèi)疫苗，是免費(fèi)接種的疫苗。

7.接種百白破疫苗的禁忌征有哪些？

一是嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)（已知對(duì)該疫苗的任何成分過(guò)敏者）。

二是發(fā)熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期。

三是中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄈ缒X病、癲癇）。

四是曾接種百白破聯(lián)合疫苗后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者。

8.帶孩子接種百白破疫苗前后的注意事項(xiàng)？

一是接種疫苗之前，應(yīng)如實(shí)向預(yù)防接種醫(yī)生和護(hù)士告知兒童身體健康狀況。

二是若有感冒、發(fā)熱等癥狀，待恢復(fù)健康后進(jìn)行補(bǔ)種，補(bǔ)種時(shí)告知上次接種疫苗是否出現(xiàn)過(guò)不適或過(guò)敏情況，以便醫(yī)生篩查疫苗接種禁忌，決定本次是否給孩子接種疫苗。

三是接種疫苗后，須在預(yù)防接種單位留觀至少30分鐘。留觀期間，家長(zhǎng)需要注意觀察兒童的健康狀況，如出汗、面色蒼白、脈速而弱，四肢濕冷、發(fā)紺、煩躁不安、意識(shí)不清或完全喪失等癥狀，家長(zhǎng)需要馬上請(qǐng)接種人員處置。

四是若兒童出現(xiàn)輕度發(fā)熱等一般反應(yīng)，通常不需任何處理（若高燒不退或伴有其他并發(fā)癥者，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診）。

五是接種當(dāng)天不要給孩子洗澡，避免接種部位感染。

六是接種后局部可能有硬結(jié)，1-2個(gè)月即可吸收，接種第2劑時(shí)應(yīng)換另側(cè)部位。

9.接種百白破疫苗后可能有哪些不良反應(yīng)？如果有不良反應(yīng)應(yīng)該如何處理？

接種百白破疫苗后24小時(shí)內(nèi)少數(shù)兒童可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)1-2天，很少超過(guò)3天。除出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，少數(shù)兒童還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1-2天。個(gè)別兒童可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見(jiàn)，很少超過(guò)2-3天。

發(fā)熱在≤37.5℃時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾?。话l(fā)熱≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況或發(fā)熱＞37.5℃時(shí)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院診治。

少數(shù)兒童在接種后數(shù)小時(shí)至24小時(shí)接種局部出現(xiàn)紅腫和硬結(jié)，紅腫和硬結(jié)直徑＜15mm的局部反應(yīng)，一般不需任何處理；紅腫直徑在15-30mm的局部反應(yīng)，可用干凈的毛巾冷敷，出現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷，每日數(shù)次，每次10-15分鐘；≥30mm的局部反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。

10.什么是百日咳？

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過(guò)飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續(xù)2-3個(gè)月。本病多發(fā)生于＜5歲兒童，尤以＜6個(gè)月嬰兒發(fā)病率較高。

11.什么是白喉？

白喉是由白喉?xiàng)U菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，可導(dǎo)致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

12.什么是破傷風(fēng)？

破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌引起的感染性疾病。破傷風(fēng)桿菌常見(jiàn)于土壤中。皮膚創(chuàng)傷時(shí)，破傷風(fēng)芽孢可被帶入傷口，破傷風(fēng)桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風(fēng)毒素，引起破傷風(fēng)特有的肌肉強(qiáng)直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng)傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。醫(yī)生會(huì)根據(jù)創(chuàng)傷情況，選擇合理的治療方案，必要時(shí)使用破傷風(fēng)類(lèi)毒素或/和破傷風(fēng)免疫球蛋白進(jìn)行暴露后預(yù)防。