關(guān)于做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù)相關(guān)工作的通知

關(guān)于做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù)相關(guān)工作的通知
國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2018〕671號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委：

近期，國家藥監(jiān)局通報(bào)了長春長生生物科技有限公司（以下簡稱長春長生公司）違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗（以下簡稱狂犬病疫苗）的案件。為落實(shí)有關(guān)要求，做好長春長生公司狂犬病疫苗接種者（以下簡稱接種者）跟蹤觀察和咨詢服務(wù)工作，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，保護(hù)接種者合法權(quán)益，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、深刻認(rèn)識(shí)做好跟蹤觀察和咨詢服務(wù)的重要意義

狂犬病是威脅人類生命健康的重要傳染病之一，接種狂犬病疫苗是有效保護(hù)狂犬病暴露者的重要手段。長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件，引發(fā)社會(huì)高度關(guān)注。習(xí)近平總書記、李克強(qiáng)總理作出重要指示批示。針對人民群眾關(guān)切的熱點(diǎn)問題進(jìn)行解疑釋惑，做好接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù)，是回應(yīng)社會(huì)關(guān)切、維護(hù)人民群眾健康的具體措施。各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門和有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要提高認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化“四個(gè)意識(shí)”，堅(jiān)持以人民為中心，切實(shí)做好接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù)工作。

二、做好跟蹤觀察和咨詢服務(wù)組織管理

（一）明確責(zé)任單位。全國各狂犬病疫苗接種單位（以下簡稱接種單位）負(fù)責(zé)提供跟蹤觀察和咨詢服務(wù)。接種單位要設(shè)置跟蹤觀察和咨詢服務(wù)點(diǎn)并設(shè)置醒目標(biāo)識(shí)，安排有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)務(wù)人員提供服務(wù)，向社會(huì)公開聯(lián)系方式?？h區(qū)級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要向社會(huì)公開轄區(qū)內(nèi)接種單位的名稱、地點(diǎn)和聯(lián)系方式。

（二）確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門要各確定1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為轄區(qū)內(nèi)進(jìn)一步臨床觀察的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)為傳染病醫(yī)院，未設(shè)置傳染病醫(yī)院的，可以設(shè)置在有感染性疾病科且狂犬病診療能力較強(qiáng)的綜合醫(yī)院。

（三）組建專家組。為指導(dǎo)做好接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù)工作，國家衛(wèi)生健康委和省級(jí)、地市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生委組建專家組。專家組成員應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)臨床、疾病預(yù)防控制以及管理領(lǐng)域等專家，其中地市級(jí)專家組成員要覆蓋到轄區(qū)內(nèi)縣級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國家級(jí)專家組主要負(fù)責(zé)組織制定接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，指導(dǎo)各地跟蹤觀察和咨詢服務(wù)工作；省級(jí)和地市級(jí)專家組主要負(fù)責(zé)指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)接種者跟蹤觀察和咨詢服務(wù)工作，組織開展培訓(xùn)，其中省級(jí)專家組還應(yīng)當(dāng)協(xié)助地市級(jí)專家組對情況復(fù)雜的接種者進(jìn)行會(huì)診。

三、跟蹤觀察和咨詢服務(wù)主要內(nèi)容

（一）實(shí)行分類跟蹤觀察和咨詢。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報(bào)告，狂犬病的潛伏期通常為1-3個(gè)月，罕有超過1年。因此，對接種者的觀察分為以下情形：

1.重點(diǎn)觀察：暴露后預(yù)防的接種者，接種后不滿3個(gè)月，要重點(diǎn)觀察傷口愈合情況、臨床癥狀和體征以及心理狀況等，同時(shí)做好隨訪，可以采用電話或網(wǎng)絡(luò)等形式提供咨詢。

2.一般觀察：暴露前預(yù)防的接種者，或者暴露后預(yù)防在3個(gè)月至1年間的接種者，如有傷口，觀察其愈合情況以及相應(yīng)身體狀況?？山ㄗh此類接種者進(jìn)行自我觀察，如有較大疑問進(jìn)行電話、網(wǎng)絡(luò)咨詢，或者到接種單位進(jìn)行咨詢。

3.對于接種1年以上的，原則上不需要進(jìn)行追蹤觀察。但如有異常情況，可進(jìn)行電話、網(wǎng)絡(luò)咨詢，或者到接種單位進(jìn)行咨詢。

接種單位應(yīng)當(dāng)逐例做好跟蹤觀察和咨詢指導(dǎo)服務(wù)信息的記錄、保存工作。接種單位對跟蹤觀察的接種者，應(yīng)當(dāng)填寫《長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察記錄單》（見附件）；對電話、網(wǎng)絡(luò)咨詢的接種者，也要作好記錄。

（二）主要咨詢服務(wù)要點(diǎn)。告知接種者接種狂犬病疫苗的相關(guān)知識(shí)，狂犬病的主要流行病學(xué)特點(diǎn)和潛伏期，需要觀察的相關(guān)癥狀和體征，接種后常見的不良反應(yīng)等。要耐心細(xì)致做好咨詢答疑工作。

（三）主要觀察要點(diǎn)。

1.傷口是否愈合、暴露部位或附近是否存在疼痛或感覺異常。

2.是否出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛等癥狀，以及激動(dòng)、易怒、恐懼、焦慮、興奮、失眠等神經(jīng)精神癥狀。

3.是否出現(xiàn)“恐水”、“恐風(fēng)”、“恐聲”、咽喉疼痛、痙攣，交感神經(jīng)興奮癥狀，如流涎、多汗、心率快、血壓增高等，繼而出現(xiàn)癱瘓、意識(shí)障礙、呼吸循環(huán)衰竭等。

出現(xiàn)上述癥狀或體征者，需密切觀察，根據(jù)暴露史、傷口處理情況、疫苗接種史及上述癥狀、體征出現(xiàn)及持續(xù)的時(shí)間等，綜合判斷，必要時(shí)請地市級(jí)專家組會(huì)診。

（四）進(jìn)一步臨床觀察。根據(jù)專家組會(huì)診意見，對進(jìn)一步需要觀察、診斷和治療的接種者，轉(zhuǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對情況復(fù)雜的接種者，需請省級(jí)專家組會(huì)診，明確診斷。

四、有關(guān)工作要求

（一）加強(qiáng)工作指導(dǎo)。地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要制訂有關(guān)預(yù)案和工作流程，明確各相關(guān)部門職責(zé)，對接種者實(shí)施全流程服務(wù)管理和指導(dǎo)。

（二）落實(shí)責(zé)任。接種單位主要負(fù)責(zé)同志是跟蹤觀察和咨詢服務(wù)的第一責(zé)任人，要充分調(diào)動(dòng)人力、物力、財(cái)力，確保相關(guān)工作順利進(jìn)行。

（三）加強(qiáng)人員培訓(xùn)。地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要組織開展接種單位和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，重點(diǎn)針對常見問題解答、狂犬病相關(guān)癥狀體征及預(yù)防控制措施等進(jìn)行培訓(xùn)，提高跟蹤觀察和咨詢指導(dǎo)準(zhǔn)確性、針對性，提升狂犬病識(shí)別能力和診療水平。

（四）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門要通過官方網(wǎng)站等公布接種單位及定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息和咨詢及診療服務(wù)流程，方便群眾咨詢、就診。同時(shí)，要用通俗易懂的語言和群眾易于接受的方式進(jìn)行解疑釋惑，宣傳科學(xué)的狂犬病防治知識(shí)和有關(guān)癥狀、體征觀察要點(diǎn)。

（五）做好信息統(tǒng)計(jì)及報(bào)送工作。各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要以省級(jí)、地市級(jí)和縣級(jí)為單位，分別匯總轄區(qū)內(nèi)接種單位和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息，包括名稱、地址、聯(lián)系電話等，整理成清單，并于8月8日17時(shí)前將電子版發(fā)送至我委電子郵箱（郵箱地址：YZYGJYHC@NHFPC.GOV.CN，聯(lián)系電話：010-68791976、68792196）。

各接種單位、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好接種者咨詢、診療等相關(guān)信息記錄、保存工作，在提供相關(guān)服務(wù)過程中不得收取費(fèi)用。各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要做好本轄區(qū)內(nèi)跟蹤觀察和咨詢服務(wù)的監(jiān)督指導(dǎo)，我委將適時(shí)組織開展全國范圍的督導(dǎo)檢查工作。

附件：長春長生公司狂犬病疫苗接種者跟蹤觀察記錄單

2018年8月7日

（信息公開形式：主動(dòng)公開）