吉林：深入推進(jìn)藥品審評審批制度改革

為深入貫徹落實國家《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，21日上午，吉林省政府召開新聞發(fā)布會，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人深入解讀該《意見》，并介紹我省推進(jìn)藥品審評審批制度改革工作措施。我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級迎來重要機遇。

今年10月，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，這是繼2015年8月《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》后，又一個深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的綱領(lǐng)性文件，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。該《意見》主要針對當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問題，著眼長遠(yuǎn)制度建設(shè)，提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進(jìn)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力和加強組織實施共6方面的改革內(nèi)容，涉及36項改革措施。

“創(chuàng)新”是該《意見》的核心詞匯。據(jù)介紹，省食藥監(jiān)局積極鼓勵我省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，在支持創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)、發(fā)揮企業(yè)的創(chuàng)新主體作用、加強對創(chuàng)新研發(fā)的幫扶指導(dǎo)等方面充分發(fā)揮職能作用。目前，我省在創(chuàng)新藥注冊申報、仿制藥一致性評價、藥品審評檢查能力建設(shè)等方面已經(jīng)取得明顯成效。以改革為契機，下一步，我省將立足產(chǎn)業(yè)實際，抓緊研究制定促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的鼓勵政策，加強審評檢查能力建設(shè)，同時做好政策的“宣傳員”和“解讀員”。（記者 徐慕旗）