山東：七大類醫(yī)療器械三年抽檢
合格率穩(wěn)定在95%左右

新華社濟南12月5日電（記者 王海鷹）從2015年起，山東省連續(xù)3年對七大類醫(yī)療器械開展專項整治，使得醫(yī)療器械違法違規(guī)案件逐步下降，3年抽檢合格率穩(wěn)定在95%左右，醫(yī)療器械市場產(chǎn)品質(zhì)量總體穩(wěn)定、可靠。

這是記者5日從山東省政府新聞辦新聞發(fā)布會上獲悉的。這七大類醫(yī)療器械是隱形眼鏡、避孕套、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌醫(yī)療器械、注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品。這些醫(yī)療器械風(fēng)險程度高，社會關(guān)注度集中，與公眾健康聯(lián)系緊密。

3年來，山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共檢查相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)843家次、經(jīng)營企業(yè)36631家次、使用單位38846家次，立案查處了一批違法違規(guī)案件，對檢驗不合格的產(chǎn)品責(zé)成相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)召回。3年共給予警告、責(zé)令整改8571家次，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)1039家次，罰沒款4999.4萬元。

山東省食藥監(jiān)局副局長廖發(fā)銀說，整治發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的問題，主要集中在尺寸、標(biāo)識標(biāo)簽以及少量的使用性能上，但從總體上看，山東省醫(yī)療器械市場產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠。