食藥監(jiān)總局：深化審評審批制度改革，解決
公眾用藥問題

新華社北京10月9日電（記者胡喆、陳聰）國家食品藥品監(jiān)管總局9日在京召開新聞發(fā)布會，介紹近日中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》有關(guān)情況。

會上，國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞表示，此次出臺的意見針對當(dāng)前藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的突出問題，著眼長遠制度建設(shè)，是一份重要綱相關(guān)附件領(lǐng)性文件。

意見總共分為6大部分36條。吳湞介紹，意見涉及6大方面的改革內(nèi)容，包括：改革臨床試驗管理，確保臨床試驗科學(xué)、規(guī)范、真實；加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評速度，解決公眾用藥需求；鼓勵創(chuàng)新，推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展；全面實施上市許可持有人制度，加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理；提升技術(shù)支撐能力，全力為創(chuàng)新服務(wù)；加強組織領(lǐng)導(dǎo)，以法治思維和法治方式推動改革真正落地。

解決公眾用藥問題，關(guān)鍵是創(chuàng)新。吳湞表示，這些措施將極大激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平，解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題，讓患者盡快用上救命藥、放心藥，讓13億人民享受到健康中國的深厚福祉。