藥品醫(yī)械新規(guī)征求意見：醫(yī)藥代表不得承擔藥品銷售任務(wù)

新華社北京5月12日電（記者 陳聰）記者12日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策》（征求意見稿），向社會征求意見。意見稿明確，禁止醫(yī)藥代表承擔藥品銷售任務(wù)，禁止醫(yī)藥代表私下與醫(yī)生接觸。

意見稿對學(xué)術(shù)推廣行為予以進一步規(guī)范。根據(jù)意見稿，醫(yī)藥代表負責(zé)新藥學(xué)術(shù)推廣，向臨床醫(yī)生介紹新藥知識，聽取新藥臨床使用中的意見。禁止醫(yī)療機構(gòu)任何人向醫(yī)藥代表、藥品生產(chǎn)經(jīng)營等企業(yè)人員提供醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量。醫(yī)藥代表誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品和隱匿藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)嚴肅查處。

意見稿提出，開展上市注射劑再評價。力爭用5至10年時間基本完成已上市注射劑再評價工作。通過再評價的，享受化學(xué)仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價的相關(guān)政策。

加強對醫(yī)藥代表的規(guī)范管理，既關(guān)系到老百姓的用藥安全，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、破除以藥養(yǎng)醫(yī)的重要舉措。國務(wù)院辦公廳今年2月印發(fā)的《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中提出，食品藥品監(jiān)管部門要加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個人信用記錄。

食藥監(jiān)總局有關(guān)負責(zé)人表示，食藥監(jiān)總局今年將圍繞“放管服”推進審評審批體系大重建。通過監(jiān)管制度創(chuàng)新，促進藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提高藥品供給質(zhì)量和效益。