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食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于11批次藥品不合格
的通告(2017年第74號(hào))

2017-05-11 21:16 來(lái)源: 食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站
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經(jīng)大連市藥品檢驗(yàn)所等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為赤峰維康生化制藥有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的11批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150609的地奧司明片,華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160513的復(fù)方利血平氨苯蝶啶片,成都倍特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150504的鹽酸黃酮哌酯片,赤峰維康生化制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150601、20150602、20150702的依那普利氫氯噻嗪咀嚼片和批號(hào)為20150601的依那普利氫氯噻嗪分散片,辰欣藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1509130912的注射用三磷酸胞苷二鈉,海南皇隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201512012和201602012的注射用三磷酸胞苷二鈉,甘肅大得利制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160702的注射用腺苷鈷胺。不合格項(xiàng)目包括含量測(cè)定、溶出度、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)等(詳見(jiàn)附件)。

二、對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

特此通告。

附件:11批次不合格藥品名單

食品藥品監(jiān)管總局
2017年5月10日

【我要糾錯(cuò)】 責(zé)任編輯:白宛松
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