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我國疫苗生產企業(yè)陸續(xù)接到國家流感疫苗收儲訂單
中央政府門戶網(wǎng)站 simplycreativeconsulting.com   2009年09月04日   來源:新華社

    新華社北京9月4日電(記者崔靜、周婷玉)記者4日獲悉,繼兩家疫苗企業(yè)相繼通過國家食品藥品監(jiān)管局的技術審評與行政審批后,我國疫苗生產企業(yè)陸續(xù)接到國家甲型H1N1流感疫苗的收儲訂單。

    據(jù)了解,工業(yè)和信息化部已于近日分別向企業(yè)下達《關于下達收儲甲型H1N1流感疫苗生產計劃的通知》,要求企業(yè)抓緊生產,于9月15日前保質保量完成疫苗生產任務,并表示全部產品批簽發(fā)合格后,工業(yè)和信息化部與財政部將聯(lián)合下達資金進行收儲。

    根據(jù)工業(yè)和信息化部的收儲計劃,按照每劑15微克/0.5毫升的規(guī)格,華蘭生物此次獲得400萬劑的疫苗生產訂單,北京科興獲得330萬劑的疫苗生產訂單。兩家企業(yè)均表示將全力以赴,完成國家下達的收儲任務。

    4日,國家食品藥品監(jiān)管局正式批準華蘭生物的甲型H1N1流感疫苗注冊申請,華蘭生物成為繼北京科興之后全球第二家獲得甲型H1N1流感疫苗生產批件的企業(yè),獲批疫苗可用于3歲以上人群的預防接種。

    國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布公告稱,參考我國季節(jié)性流感疫苗臨床試驗所見的不良反應發(fā)生率,華蘭生物生產的甲型H1N1流感疫苗不良反應在可接受的范圍,無嚴重不良事件及未預期的不良試驗發(fā)生。該疫苗一劑免疫后21天,兒童、少年、成人、老年人四個年齡組保護率均在74.53%至97.14%范圍內,達到了國際公認的評價標準(保護率70%以上)。

    據(jù)了解,截至目前,華蘭生物已向中國藥品生物制品檢定所報送39批共計454萬劑甲型H1N1流感疫苗,有望在9月15日前完成批簽發(fā)檢定。華蘭生物預計在國慶前可生產出1300萬劑甲型H1N1流感疫苗。

 
 
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