為加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理和受試者保護(hù)，規(guī)范和指導(dǎo)倫理委員會(huì)的藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作，提高藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作質(zhì)量，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》，并于日前印發(fā)。該《指導(dǎo)原則》共九章，五十二條，自發(fā)布之日起施行。

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