2009年9月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)后，社會(huì)各界及時(shí)反饋修改意見(jiàn)。根據(jù)反饋意見(jiàn)，又組織專家對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》進(jìn)行了再次修改?，F(xiàn)將修改后的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（第二次征求意見(jiàn)稿）》及有關(guān)附錄再次向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，請(qǐng)將征求意見(jiàn)于2009年12月20日前將書(shū)面意見(jiàn)反饋至藥品安全監(jiān)管司。

關(guān)于對(duì)藥品GMP修訂稿再次征求意見(jiàn)的函
食藥監(jiān)安函[2009]112號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    我司于2009年9月23日以《關(guān)于對(duì)藥品GMP修訂稿征求意見(jiàn)的函》（食藥監(jiān)安函〔2009〕82號(hào)），對(duì)修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)后，各省局組織轄區(qū)監(jiān)管部門(mén)和藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真進(jìn)行研討，及時(shí)反饋修改意見(jiàn)。同時(shí)，在國(guó)家局網(wǎng)站上公開(kāi)征求意見(jiàn)后，也得到社會(huì)各界積極響應(yīng)。根據(jù)反饋意見(jiàn)，我司會(huì)同藥品認(rèn)證管理中心組織專家進(jìn)行了再次修改?，F(xiàn)將修改后的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（第二次征求意見(jiàn)稿）》及有關(guān)附錄上網(wǎng)征求意見(jiàn)，請(qǐng)各省局在國(guó)家局網(wǎng)站上自行下載，并于12月20日前將書(shū)面意見(jiàn)反饋我司，傳真：010-88363227，同時(shí)將反饋意見(jiàn)電子版發(fā)送到gmp2009@sda.gov.cn，反饋意見(jiàn)注明第二稿。社會(huì)各界也可提出修改意見(jiàn)并反饋。

    附件：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（第二次征求意見(jiàn)稿）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司

二○○九年十二月七日