2009年11月19日，由國家食品藥品監(jiān)督管理局主辦的骨科植入物醫(yī)療器械標準和法規(guī)研討會在福建省廈門市召開，國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長張敬禮出席會議并講話。

    張敬禮在回顧醫(yī)療器械標準和法規(guī)制修訂歷程并通報國際合作交流情況后，針對下一階段骨科植入物標準和法規(guī)制修訂工作指出：一要重視醫(yī)療器械法規(guī)制修訂工作。目前，醫(yī)療器械各項法規(guī)難以適應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和醫(yī)療器械監(jiān)管的需要，與發(fā)達國家存在一定的差距。完善醫(yī)療器械法規(guī)是當前的一件大事，要發(fā)揮行業(yè)專長，認真細致地加以研討。二要加強對骨科植入物醫(yī)療器械標準的研究。加快骨科植入物醫(yī)療器械標準框架的修訂，強化基礎(chǔ)性研究，強化對標準的驗證，強化標準體系的完善，加快國際標準的轉(zhuǎn)化，制定出符合我國國情、人群和滿足科學監(jiān)管需要的骨科植入物醫(yī)療器械標準。三要加強對前沿技術(shù)的研究和學習。醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)集各種先進科研技術(shù)之大成，在這個領(lǐng)域內(nèi)，必須瞄準前沿技術(shù)，加強學習和研究，發(fā)揚自主創(chuàng)新精神，更好地確保醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，更好地造福人民的身體健康。

    與會專家從不同角，對骨科植入物醫(yī)療器械法規(guī)和標準制修訂工作進行了深入研討，提出了許多建設(shè)性意見和建議。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司、藥品評價中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心負責人、福建省和廈門市食品藥品監(jiān)督管理局主要負責人以及專家參加了會議。