為保證公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定以及藥品標準變更等情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局對通脈強腎酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和經(jīng)前平顆粒的非處方藥說明書范本進行修訂。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照有關(guān)內(nèi)容盡快完成說明書和標簽的修訂工作，相關(guān)品種原非處方藥說明書范本自2010年1月1日起停止使用(已生產(chǎn)的產(chǎn)品除外)。

關(guān)于修訂通脈強腎酒等品種非處方藥說明書范本的通知
國食藥監(jiān)注[2009]688號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：

    為保證公眾用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定以及藥品標準變更等情況，國家局決定對通脈強腎酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和經(jīng)前平顆粒的非處方藥說明書范本進行修訂(見附件)。

    請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照附件內(nèi)容盡快完成說明書和標簽的修訂工作，相關(guān)品種原非處方藥說明書范本自2010年1月1日起停止使用(已生產(chǎn)的產(chǎn)品除外)。

    附件：通脈強腎酒等品種修訂后的非處方藥說明書范本

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年十月十五日

附件：

通脈強腎酒等品種修訂后的非處方藥說明書范本

1.通脈強腎酒(每瓶裝135毫升)

說明書標題 通脈強腎酒說明書

 注 請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

    [藥品名稱]
    通用名稱：通脈強腎酒
    漢語拼音：
    [成份]
    [性狀]
    [功能主治]補腎填精，活血通脈。適用于腎虛引起的腰膝酸軟，畏寒肢冷，頭暈耳鳴，精神萎靡，夜尿頻多等癥；對心腎陽虛型冠心病也有輔助治療作用。
    [規(guī)格]每瓶裝135毫升
    [用法用量]口服，一次15～20毫升，一日3次（飯前30分鐘服）。
    [不良反應]
    [禁忌]兒童、孕婦禁用；對酒精過敏者禁服。
    [注意事項]
    1．忌辛辣、生冷、油膩食物。
    2．感冒發(fā)熱病人不宜服用；不勝酒者慎服。高血壓患者慎服。
    3．糖尿病、肝病、腎病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下服用。
    4．冠心病患者如出現(xiàn)胸悶、胸痛或其他不適應及時去醫(yī)院就診。
    5．如病情加重應及時去醫(yī)院就診。
    6．本品含乙醇(酒精)35～45%，服藥后不得駕駛機(車、船)、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。
    7．嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
    8．服藥2周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。
    9．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
    10．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
    11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    12．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
    [藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
    [貯藏]
    [包裝]
    [有效期]
    [執(zhí)行標準]
    [批準文號]
    [說明書修訂日期]
    [生產(chǎn)企業(yè)]
    企業(yè)名稱：
    生產(chǎn)地址：
    郵政編碼：
    電話號碼：
    傳真號碼：
    網(wǎng) 址：
    如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系