衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于開展2009年醫(yī)療質(zhì)量
萬里行—血液安全督導(dǎo)檢查工作的通知

中華人民共和國衛(wèi)生部

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕123號

    各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

    為深入貫徹落實《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》、《單采血漿站管理辦法》和《單采血漿站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步加強血液管理，強化血液安全，經(jīng)研究，決定開展2009年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”—血液安全督導(dǎo)檢查工作?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。

    一、指導(dǎo)思想

    督導(dǎo)檢查工作要以深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，堅持查嚴、查實、查細的原則，督促指導(dǎo)各地進一步加強血液管理，科學(xué)認識并有效消除血液安全隱患，強化血液安全意識，落實血液安全責任，維護人民群眾健康權(quán)益。

    二、工作目標

    落實有關(guān)法律制度的要求，推進血站系統(tǒng)依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)，完善采供血機構(gòu)評價制度。針對血液安全重點環(huán)節(jié)要進行嚴格檢查，及時發(fā)現(xiàn)血液安全隱患。對督導(dǎo)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，采取有效措施及時整改。通過督導(dǎo)檢查工作，進一步提高血液管理工作質(zhì)量，保證臨床用血安全。

    三、督導(dǎo)原則

    （一）領(lǐng)導(dǎo)重視與落實責任相結(jié)合。各級衛(wèi)生行政部門和采供血機構(gòu)要高度重視血液安全工作，加強血液監(jiān)管力度，以對人民群眾健康高度負責的態(tài)度，切實落實工作責任，完善監(jiān)管措施，做好相關(guān)工作。

    （二）部級督查與省內(nèi)自查相結(jié)合。督導(dǎo)工作以各省（區(qū)、市）自查為主，我部將組織對部分?。▍^(qū)、市）進行督導(dǎo)檢查。通過檢查，帶動各采供血機構(gòu)加強學(xué)習交流，取長補短，不斷完善自身建設(shè)。

    （三）環(huán)節(jié)監(jiān)控與體系建設(shè)相結(jié)合。血液安全涉及血液管理的各個環(huán)節(jié)，各采供血機構(gòu)應(yīng)當全面加強環(huán)節(jié)監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)血液安全隱患并整改，逐步完善體系建設(shè)，實現(xiàn)血液安全的目標。

    （四）全面徹查與重點整治相結(jié)合。根據(jù)現(xiàn)行有關(guān)法律規(guī)章和規(guī)范性文件的要求，全面檢查規(guī)范的落實情況，同時突出重點環(huán)節(jié)，進一步明確安全責任，降低輸血風險，逐步完善采供血機構(gòu)管理機制。

    （五）督導(dǎo)檢查與長效機制相結(jié)合。血液安全工作是一個系統(tǒng)工程，任務(wù)艱巨而復(fù)雜，工作水平需要持續(xù)改進和提高，在總結(jié)督導(dǎo)檢查工作的基礎(chǔ)上，逐步建立適合我國國情的血液安全管理的長效機制。

    四、組織管理

    衛(wèi)生部負責制訂督導(dǎo)檢查方案。

    各級衛(wèi)生行政部門根據(jù)督導(dǎo)檢查方案組織本轄區(qū)內(nèi)的督導(dǎo)檢查工作。

    血站和有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)督導(dǎo)要求，加強培訓(xùn)，制訂工作計劃，積極配合督導(dǎo)檢查工作，并落實整改措施。

    五、督導(dǎo)內(nèi)容

    （一）血站質(zhì)量管理。按照《血站質(zhì)量管理規(guī)范》要求，全面檢查各項工作，重點對無償獻血服務(wù)、血站質(zhì)量體系建設(shè)及年審、監(jiān)控和持續(xù)改進措施、不合格項管理、人員培訓(xùn)等進行督導(dǎo)檢查（督導(dǎo)檢查表見附件1）。

    （二）血站實驗室質(zhì)量管理。按照《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對血站實驗室的體系建設(shè)與審核、實驗室質(zhì)量手冊和操作規(guī)程的制訂與實施、實驗室人員培訓(xùn)等進行督導(dǎo)檢查，并現(xiàn)場考核血液檢測全過程（督導(dǎo)檢查表見附件2）。

    （三）縣醫(yī)院輸血科（血庫）質(zhì)量管理。重點檢查縣級醫(yī)療機構(gòu)輸血科（血庫）基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、《縣級血庫人員應(yīng)知應(yīng)會一百問答》和血液安全知識的掌握、人員培訓(xùn)等情況（督導(dǎo)檢查方案見附件3）。

    六、工作安排

    （一）血站質(zhì)量管理工作。

    1.我部組織督導(dǎo)檢查組，選取部分?。▍^(qū)、市），對轄區(qū)內(nèi)的血站質(zhì)量管理工作進行督導(dǎo)檢查。這項工作于2009年11月底以前完成。

    2.各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生廳（局）組織對轄區(qū)內(nèi)所有血站進行督導(dǎo)檢查。這項工作于2009年10月底前完成。

    （二）血站實驗室管理工作。

    1.我部委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心和中國疾病預(yù)防控制中心制訂督導(dǎo)檢查表，并指導(dǎo)各?。▍^(qū)、市）組織實施，抽調(diào)有關(guān)專家參加部分省（區(qū)、市）的督導(dǎo)檢查工作。

    2.各省級衛(wèi)生行政部門組織本轄區(qū)內(nèi)血液中心、臨床檢驗中心和疾病預(yù)防控制中心有關(guān)人員對本?。▍^(qū)、市）的所有血站實驗室進行督導(dǎo)檢查。這項工作于2009年10月底以前完成。

    （三）縣醫(yī)院輸血科（血庫）質(zhì)量管理工作。

    各?。▍^(qū)、市）衛(wèi)生廳局負責該項工作。地市衛(wèi)生局組織或委托中心血站對本轄區(qū)縣醫(yī)院輸血科或血庫（檢驗科）工作人員進行培訓(xùn)，并督導(dǎo)檢查。這項工作于2009年10月底以前完成。

    （四）部級督導(dǎo)檢查工作具體時間及分組情況另行通知。

    七、督導(dǎo)要求

    （一）各省級衛(wèi)生行政部門要積極履行血液安全監(jiān)督管理職責，高度重視督導(dǎo)檢查工作，明確責任分工，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，制訂工作計劃，認真落實各項檢查工作要求。

    （二）各?。▍^(qū)、市）于2009年8月10日前將本轄區(qū)的組織實施方案（包括專家組名單和時間安排等）報我部醫(yī)政司；11月30日前將本次督導(dǎo)檢查總結(jié)報告報我部醫(yī)政司，報告內(nèi)容應(yīng)包括血站現(xiàn)狀、工作成績及有效經(jīng)驗、血液安全方面存在的問題及具體整改措施、工作意見和建議等。

    （三）我部將在一定范圍內(nèi)對本次督導(dǎo)情況予以通報。

    （四）各?。▍^(qū)、市）督導(dǎo)檢查費用由各省級衛(wèi)生行政部門本著節(jié)約從儉的原則統(tǒng)一安排。經(jīng)費從2008年或2009年艾滋病防治項目血液質(zhì)量安全資金中的“實驗室質(zhì)量監(jiān)控體系”、“血液質(zhì)量保證培訓(xùn)”和“臨床醫(yī)務(wù)人員合理用血培訓(xùn)”項目列支。

    聯(lián) 系 人：衛(wèi)生部醫(yī)政司 賈丹丹、衣梅

    郵箱：xyc@moh.gov.cn

    附件：1.2009年血站質(zhì)量督導(dǎo)檢查方案

    2.2009年血站實驗室質(zhì)量管理督導(dǎo)檢查方案

    3.2009年縣級醫(yī)院輸血科（血庫）督導(dǎo)檢查方案

二〇〇九年七月二十四日